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克隆源性与相关政策法规

本视频是对Audrey Jia 博士中文采访的第一部分,Audrey Jia 博士曾是前FDA CMC 生物制品的审核员。

Image of Dr Audrey Jia which links to video

采访中您可以看到来自行业专家顾问对于细胞克隆源性和遵守相关法规之间关系的客观而独立的见解和指导。

想获得采访的第二部分,您需要完成一个联系表单并请求链接。

 
 

确认细胞系的单克隆源性

Cell Metric CLD

Cell Metric™ CLD系统是世界领先的上游细胞系开发团体的选择。它可以与传统的接种方法和半固体培养基筛选过程配合使用,生成细胞系克隆自同一个细胞祖先的必要的证明文件。

而且,在细胞系的克隆过程中使用Cell Metric™ CLD不仅满足了政策法规的要求,而且显著缩短了筛选过程的周期。

 
 

关于 Solentim

我们的专长是为细胞系开发团体研发创新性的,市场化的新技术和工作流程解决方案并提供技术支持。

成立于2010年,我们的第一个产品——Cell Metric™ CLD 目前已成为全球领先的用于提供细胞系建立单克隆源性证明文件的成像设备。

通过我们在中国的分销合作伙伴上海拓澳生物科技有限公司(链接),我们已经建立了同中国制药,生物科技以及CRO/CMO企业广泛的合作和联系。

 
 

新闻

  • 上海拓澳生物科技有限公司被指定为Solentim 中国官方经销商
  • Solentim 将参加2016年5月16日-19日在上海举办的第5届亚洲细胞株开发及工程年会(http://www.celllineasia.com/agenda)
  • 加入Cell Metric™ 社区,获取独家报道、视频、应用说明、用户出版物及新产品信息。3步加入社区:
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